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2020年7月22號,目前,我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。那么,我國醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機遇呢?
我國β-內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展,已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。目前幾乎所有的β-內(nèi)酰胺類抗生素(除zhuanli期內(nèi)的品種外)我國都能生產(chǎn),而且成本很低,青霉素產(chǎn)量居世界前位,大量出口供應(yīng)國際市場;頭孢類抗生素基本能夠自給自足,還能爭取一部分出口。
目前,與β-內(nèi)酰胺類抗生素配套的中間體我國全部能夠自己生產(chǎn),除了半合成抗生素的母核7-ACA和7-ADCA需要部分進口外,所有的側(cè)鏈中間體均可生產(chǎn),而且大量出口。
以β-內(nèi)酰胺類抗生素的主要配套中間體苯乙酸為例,我國現(xiàn)有苯乙酸生產(chǎn)廠家近30家,總年產(chǎn)能力約2萬噸。但多數(shù)企業(yè)規(guī)模偏小,最大的年產(chǎn)2000噸,其他大多年產(chǎn)數(shù)百噸。2003年國內(nèi)苯乙酸總需求量約1.4萬噸,消費結(jié)構(gòu)為:青霉素G占85%,其他醫(yī)藥占4%,香料占7%,農(nóng)藥及其他領(lǐng)域占4%。
隨著國內(nèi)香料、醫(yī)藥、農(nóng)藥等行業(yè)的發(fā)展,苯乙酸需求量將進一步增加。預(yù)計到2005年,我國醫(yī)藥工業(yè)將消耗苯乙酸約1.4萬噸,農(nóng)藥行業(yè)將消費500噸,香料行業(yè)約消費2000噸。再加上其他領(lǐng)域的消費量,預(yù)計2005年國內(nèi)苯乙酸總需求量將達1.8萬噸。
其實藥品的合成亦屬于化工類,只不過比一般的化工廠要求要嚴格,所以藥廠需要GMP認證,而化工醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料,非藥品,所以相對來說要求比藥品低,生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認證
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